La quétiapine 50 mg introuvable depuis un mois.

Des patients sans traitement depuis un mois

Les personnes traitées par quétiapine à libération prolongée (LP) en dose de 50 mg se retrouvent, depuis mi-octobre, sans accès à leur médicament. Cette rupture, officiellement reconnue par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), n’a pas de date de résolution annoncée. Les alternatives proposées par les autres laboratoires ne couvrent pas l’intégralité des besoins, laissant une partie des patients sans solution immédiate.

La quétiapine, antipsychotique utilisé notamment dans les troubles bipolaires ou la schizophrénie, est prescrite sous forme de comprimés à libération prolongée pour assurer une action continue sur 24 heures. Son indisponibilité oblige les médecins à ajuster les posologies existantes ou à recourir à des formes non adaptées, avec des risques d’efficacité réduite ou d’effets secondaires accrus.

Un retard de production grec à l’origine de la crise

La pénurie trouve son origine dans des difficultés persistantes de fabrication sur le site du laboratoire Pharmathen, établi en Grèce. Selon les informations transmises par l’ANSM, ces retards affectent spécifiquement la production de quétiapine LP 50 mg depuis la mi-octobre. Aucun autre fabricant ne peut compenser intégralement le manque, bien que des approvisionnements complémentaires aient été mobilisés.

Cette situation s’inscrit dans un contexte plus large de tensions sur l’approvisionnement en médicaments en Europe, marqué par des fermetures d’usines, des problèmes logistiques et une dépendance accrue à la production étrangère. La Grèce, membre de l’Union européenne, est concernée par ces fragilités, comme l’ont montré d’autres pénuries récentes, notamment pour des antibiotiques ou des traitements contre l’épilepsie.

Quelles solutions pour les patients concernés ?

Face à cette rupture, plusieurs pistes sont envisagées, mais aucune ne résout définitivement le problème. L’ANSM n’a pas précisé si des stocks de secours étaient disponibles, ni si des mesures d’urgence avaient été prises pour réorienter les patients vers d’autres dosages.

• Recours à des génériques ou équivalents : La France dispose de plusieurs marques de quétiapine LP, mais aucune ne couvre exactement le dosage de 50 mg.
• Délais d’attente : Pour les patients dont le traitement peut être interrompu sans risque immédiat, l’option consiste à attendre la reprise de la production, sans garantie de délai.

Ces solutions soulèvent des questions sur l’équilibre entre efficacité thérapeutique et gestion des pénuries. Une interruption ou une modification brutale du traitement peut entraîner des rechutes chez les patients atteints de troubles psychiatriques sévères, avec des conséquences graves sur leur état de santé.

Un système de gestion des pénuries critiqué depuis des années

Cette crise met en lumière les faiblesses structurelles du système français de gestion des médicaments. Bien que l’ANSM dispose de pouvoirs pour encadrer la distribution et prioriser les approvisionnements en cas d’urgence, son action reste limitée par des contraintes industrielles et économiques.

Plusieurs voix, parmi les professionnels de santé et les associations de patients, pointent depuis longtemps l’insuffisance des mécanismes de prévention et de réaction aux pénuries. Les laboratoires, bien que tenus de déclarer les risques de rupture, ne sont pas toujours en mesure d’anticiper les retards de production, notamment lorsque ceux-ci sont liés à des problèmes logistiques ou à des décisions externes (comme des fermetures d’usines pour maintenance ou des problèmes de qualité).

Par ailleurs, le manque de transparence sur les stocks disponibles complique la prise de décision. Les patients et leurs médecins ignorent souvent si des alternatives existent ou si des délais d’attente sont inévitables. Cette opacité aggrave l’incertitude et peut conduire à des choix thérapeutiques suboptimaux.

Les laboratoires et l’État : des responsabilités partagées

Si Pharmathen est directement responsable du retard de production, la question de la réactivité des autorités sanitaires se pose. L’ANSM, chargée de veiller à la sécurité et à la disponibilité des médicaments, doit évaluer si des mesures supplémentaires auraient pu être prises pour limiter l’impact sur les patients.

Côté industriel, les laboratoires sont soumis à des contraintes économiques fortes qui peuvent les inciter à privilégier les productions les plus rentables. La quétiapine 50 mg, dosage intermédiaire, est moins demandée que les doses maximales ou minimales, ce qui peut expliquer pourquoi elle est moins produite en priorité. Pourtant, son indisponibilité affecte directement des milliers de patients.

Du côté de l’État, la question d’un fonds de secours national pour les médicaments en pénurie est régulièrement évoquée. En France, aucune mesure de ce type n’a été généralisée, bien que des initiatives locales ou temporaires aient été observées.

Quelles garanties pour l’avenir ?

Plusieurs interrogations persistent sur la capacité du système à éviter de nouvelles ruptures similaires. Parmi elles :

• Comment accélérer la production sans compromettre la qualité ? Les retards de Pharmathen pourraient-ils être résolus rapidement, ou d’autres usines sont-elles susceptibles de prendre le relais ?
• Faut-il renforcer les stocks stratégiques de médicaments essentiels ? Une solution déjà appliquée pour certains antibiotiques ou vaccins pourrait-elle être étendue aux traitements psychiatriques ?
• Les patients doivent-ils être mieux informés en amont ? Un système d’alerte précoce, couplé à des recommandations claires pour les médecins, permettrait-il de limiter les impacts sur la santé ?

Aucune réponse n’est encore apportée. La reprise de la production par Pharmathen dépendra de facteurs externes, tandis que les autorités sanitaires peinent à proposer des alternatives concrètes. Sans décision politique forte ni engagement des industriels sur des plans de secours, le risque de nouvelles pénuries reste élevé.

Une question de santé publique qui divise

Le débat oppose deux approches :

• Celle des partisans d’une régulation renforcée, qui estiment que l’État doit jouer un rôle plus actif dans la sécurisation des approvisionnements, notamment en imposant des obligations de production minimale pour les médicaments critiques ou en créant un fonds de solidarité entre laboratoires.
• Celle des défenseurs de la libre concurrence, qui soulignent que les pénuries sont souvent temporaires et que les mécanismes de marché finissent par rétablir l’équilibre. Ils rappellent que les alternatives existent, même si elles ne sont pas toujours parfaites.

Pour les patients, la question n’est pas théorique. Une pénurie de traitement antipsychotique peut avoir des conséquences graves, allant de la perte d’efficacité thérapeutique à des effets secondaires liés à un changement de posologie. Pourtant, aucune mesure d’urgence n’a été annoncée pour les protéger.

Ce qui manque pour trancher

Trois éléments permettraient d’éclairer la situation :

1. La date exacte de reprise de production par Pharmathen, afin d’évaluer la durée réelle de la pénurie et d’anticiper les besoins en alternatives.
2. Un bilan des stocks disponibles dans les autres laboratoires, pour savoir si une redistribution est possible sans créer de nouvelles ruptures.
3. Une feuille de route claire de l’ANSM ou du ministère de la Santé sur les mesures structurelles à mettre en place pour éviter de tels épisodes à l’avenir.

Sans ces informations, les patients et leurs médecins restent dans l’incertitude. La quétiapine 50 mg n’est qu’un exemple parmi d’autres, mais il illustre une faille plus large : un système qui réagit aux crises sans toujours les prévenir.